Poltrapa 325mg là thuốc thường được sử dụng để điều trị triệu chứng các cơn đau vừa đến nặng. Để hiểu rõ hơn về công dụng của Poltrapa là gì? Tác dụng phụ của Poltrapa là gì? Cách uống như thế nào là đúng? Cần lưu ý gì khi sử dụng? Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về thuốc Poltrapa 325mg.
1. Thuốc Poltrapa là thuốc gì?
Poltrapa từ Polfarmex S.A. Thành phần chính là tramadol và paracetamol. Poltrapa là một loại thuốc điều trị triệu chứng đau vừa đến nặng.
1.1 Dạng bào chế
- Ở dạng viên nén bao phim
1.2 Thành phần chính
Hoạt chất trong 1 viên nén bao phim:
- Paracetamol (acetaminophen) 325mg
- Tramadol hydroclorid 37,5mg
- Tá dược vừa đủ.
1.3 Dược lực học
Tramadol là thuốc giảm đau opioid tác động lên hệ thần kinh trung ương. Tramadol là một chất chủ vận tinh khiết không chọn lọc đối với các thụ thể opioid μ, δ, ҡ và có ái lực cao hơn đối với thụ thể μ. Các cơ chế khác góp phần vào tác dụng giảm đau của tramadol là ức chế tái hấp thu noradrenaline và tăng giải phóng serotonin.
Tramadol có tác dụng giảm ho. Không giống như morphin, phạm vi liều giảm đau của tramadol không gây ức chế hô hấp. Tương tự, tramadol không làm thay đổi nhu động đường tiêu hóa. Ảnh hưởng trên hệ thống tim mạch nói chung là rất nhẹ. Hiệu lực của tramadol là 1/10 đến 1/6 so với morphine.
Cơ chế chính xác về tác dụng giảm đau của paracetamol vẫn chưa được biết, có thể liên quan đến tác dụng trên hệ thần kinh trung ương và ngoại biên. Poltrapa được phân loại là thuốc giảm đau loại II theo thang chỉ định điều trị đau của Tổ chức Y tế Thế giới và chỉ được dùng theo đơn.
1.4 Dược động học
+ Hấp thụ:
Tramadol ở dạng racemic được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình của một liều duy nhất 100 mg là khoảng 75%. Sau khi dùng liều lặp lại, khả dụng sinh học tăng lên và đạt gần 90%. Sau khi uống Poltrapa, paracetamol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn và xảy ra chủ yếu ở ruột non.
Nồng độ đỉnh của paracetamol trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ và không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời với tramadol. Thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ và tốc độ hấp thu của tramadol hoặc paracetamol. Vì vậy, Poltrapa có thể được thực hiện bất cứ lúc nào trong bữa ăn.
+ Phân bổ:
Tramadol có ái lực với mô cao (Ví dụ: β = 203 ± 40 I). Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương khoảng 20%. Paracetamol được phân bố rộng rãi trong hầu hết các mô cơ thể trừ mô mỡ. Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 0,9 l/kg. Một tỷ lệ nhỏ paracetamol (khoảng 20%) gắn kết với protein huyết tương.
+ Sự trao đổi chất:
Tramadol được chuyển hóa mạnh sau khi uống. Khoảng 30% thuốc được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi, trong khi khoảng 60% thuốc được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa.
Tramadol được chuyển hóa thông qua quá trình khử O-methyl (được xúc tác bởi enzym CYP2D6) thành chất chuyển hóa M1, thông qua quá trình N-methyl hóa (được xúc tác bởi enzym CYP3A) thành chất chuyển hóa M2. M1 tiếp tục được chuyển hóa thông qua N-demethylation và liên hợp với axit glucuronic.
Thời gian bán hủy trong huyết tương của M1 là 7 giờ. Chất chuyển hóa M1 có tác dụng giảm đau mạnh hơn thuốc mẹ. Nồng độ trong huyết tương của M1 thấp hơn nhiều lần so với tramadol và góp phần tạo ra hiệu quả lâm sàng gần như không đổi khi dùng nhiều liều.
Paracetamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan theo hai con đường chính: glucuronic hóa và sulph hóa. Con đường sunfat được bão hòa nhanh chóng ở liều cao hơn liều điều trị. Một phần nhỏ (dưới 4%) được chuyển hóa bởi cytochrom P450 thành chất trung gian có hoạt tính (N-acetyl benzoquinonimin). Trong điều kiện sử dụng bình thường, chất chuyển hóa này nhanh chóng được loại bỏ bởi glutathione khử và bài tiết qua nước tiểu sau khi kết hợp với cysteine và axit mercapturic. Tuy nhiên, khi dùng quá liều một lượng lớn thuốc, lượng chất chuyển hóa này sẽ tăng lên.
+ Loại bỏ:
Tramadol và các chất chuyển hóa của nó được đào thải chủ yếu qua thận. Thời gian bán hủy của paracetamol khoảng 2 đến 3 giờ ở người lớn, ngắn hơn ở trẻ em và dài hơn một chút ở bệnh nhân xơ gan và trẻ sơ sinh. Paracetamol cũng được thải trừ khỏi cơ thể chủ yếu bằng cách liên hợp với glucuronic và sulfat tùy thuộc vào liều uống. Dưới 9% liều paracetamol được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Thời gian bán hủy của cả hai hoạt chất cũng kéo dài ở bệnh nhân suy thận.
2. Công dụng của thuốc Poltrapa 325mg là gì?
Poltrapa là sự kết hợp của tramadol và paracetamol được chỉ định để điều trị cơn đau vừa đến nặng. Nên hạn chế sử dụng cho những bệnh nhân bị đau vừa đến nặng cần phối hợp tramadol và paracetamol.
Một số tác dụng phụ khác của thuốc không được liệt kê trên nhãn thuốc đã được phê duyệt nhưng bác sĩ có thể chỉ định bạn dùng. Thuốc này dùng theo đơn của bác sĩ.
3. Tác dụng phụ của thuốc Poltrapa 325mg là gì?
Sự kết hợp giữa paracetamol và tramadol có thể gây ra một số tác dụng phụ như:
– Rối loạn tâm thần: lú lẫn, thay đổi tâm trạng, rối loạn giấc ngủ (phổ biến), trầm cảm, ảo giác, ác mộng, sa sút trí tuệ (ít gặp), lệ thuộc thuốc (hiếm gặp).
– Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, buồn ngủ (rất phổ biến), nhức đầu, run (thường gặp), co thắt cơ, dị cảm, ù tai (ít gặp), mất điều hòa, co giật (hiếm gặp)
– Rối loạn mắt: mờ mắt (hiếm gặp).
– Rối loạn tim mạch: tăng huyết áp, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim (không phổ biến).
– Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: khó thở (không phổ biến).
– Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn (rất phổ biến), nôn, táo bón, khô miệng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy (phổ biến), khó nuốt, phân đen (không phổ biến).
– Rối loạn toàn thân và tại chỗ: run, nóng bừng, đau ngực (không phổ biến).
– Rối loạn thận và tiết niệu: albumin niệu, rối loạn tiết niệu, khó tiểu, bí tiểu (không phổ biến).
– Rối loạn da và mô dưới da: đổ mồ hôi, ngứa (phổ biến), phát ban, mày đay (không phổ biến).
Ngoài ra, không thể loại trừ khả năng xảy ra các tác dụng phụ đã biết liên quan đến việc sử dụng tramadol hoặc paracetamol.
Tramadol có thể gây ra các tác dụng không mong muốn:
– Hạ huyết áp thế đứng, nhịp tim chậm, ngừng tim.
– Phản ứng dị ứng với các triệu chứng hô hấp (khó thở, co thắt phế quản, thở khò khè, phù mạch) và sốc phản vệ.
– Thay đổi khẩu vị, yếu vận động và suy hô hấp.
– Thay đổi tâm trạng, thay đổi hoạt động hàng ngày hoặc thay đổi khả năng nhận thức và cảm giác.
– Các triệu chứng cai nghiện tương tự như các triệu chứng ngừng sử dụng opioid như kích động, lo lắng, hồi hộp, mất ngủ, hiếu động thái quá, run và các vấn đề về tiêu hóa. Ngoài ra, nếu dừng tramadol đột ngột, bệnh nhân có thể bị hoảng loạn, lo lắng nghiêm trọng, ảo giác, dị cảm, ù tai và bất thường hệ thần kinh trung ương.
4. Tương tác với thuốc Poltrapa 325mg là gì?
4.1 Chống chỉ định dùng đồng thời
- Thuốc ức chế MAO không chọn lọc: Nguy cơ mắc hội chứng serotonin (tiêu chảy, nhịp tim nhanh, vã mồ hôi, run, lú lẫn, thậm chí hôn mê).
- Thuốc ức chế MAO-A chọn lọc: Suy ra từ thuốc ức chế MAO không chọn lọc, nguy cơ mắc hội chứng serotonin (tiêu chảy, nhịp tim nhanh, đổ mồ hôi, run, lú lẫn, thậm chí hôn mê).
- Thuốc ức chế chọn lọc MAO-B: Các triệu chứng kích thích thần kinh trung ương có thể gây ra hội chứng serotonin (tiêu chảy, nhịp tim nhanh, vã mồ hôi, run, lú lẫn, thậm chí hôn mê).
4.2 Không nên sử dụng đồng thời
- Rượu: Làm tăng tác dụng an thần của thuốc giảm đau opioid, ảnh hưởng đến sự tỉnh táo và gây nguy hiểm cho việc lái xe và vận hành máy móc, do đó tránh dùng đồ uống có cồn và các loại thuốc khác. các loại thuốc khác có chứa rượu.
- Carbamazepine và các chất gây cảm ứng enzym khác: Nguy cơ giảm hiệu quả và thời gian tác dụng do giảm nồng độ tramadol trong huyết tương.
- Thuốc chủ vận-đối kháng opioid (buprenorphine, nalbuphine, pentazocin): Giảm tác dụng giảm đau do ức chế cạnh tranh các thụ thể, cùng với nguy cơ hội chứng cai thuốc.
4.3 Thận trọng khi dùng đồng thời
Trong một số trường hợp, hội chứng serotonin có liên quan đến sự kết hợp của tramadol với các loại thuốc tác động lên hệ thống serotoninergic như chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) và triptans. Các dấu hiệu của hội chứng serotonin có thể là nhầm lẫn, kích động, sốt, đổ mồ hôi, mất điều hòa, tăng phản xạ, rung giật cơ và tiêu chảy.
Các dẫn xuất opioid khác (bao gồm thuốc giảm ho và liệu pháp thay thế), benzodiazepine và barbiturat: Tăng nguy cơ ức chế hô hấp, có thể gây tử vong trong một số trường hợp dùng quá liều.
Thuốc ức chế thần kinh trung ương khác, chẳng hạn như các dẫn xuất opioid khác (bao gồm thuốc giảm ho và phương pháp điều trị thay thế), thuốc benzodiazepin, thuốc an thần, thuốc chống lo âu khác, thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm có tác dụng giảm đau, thuốc kháng histamine có tác dụng giảm đau, thuốc an thần, thuốc hạ huyết áp tác động lên hệ thần kinh trung ương, thalidomide và baclofen. Những loại thuốc này có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương.
Theo nguyên tắc y tế, thời gian prothrombin nên được đánh giá định kỳ khi Poltrapa được dùng đồng thời với các chất tương tự warfarin do các báo cáo về tăng INR (tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế).
Các chất ức chế CYP3A4 khác, như ketoconazole và erythromycin, có thể ức chế quá trình chuyển hóa của tramadol (de-N-methyl hóa) cũng như quá trình chuyển hóa của chất chuyển hóa khử O-methyl có hoạt tính. Tầm quan trọng lâm sàng của tương tác này vẫn chưa được nghiên cứu.
Thuốc làm giảm ngưỡng co giật, chẳng hạn như bupropion, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc, thuốc chống trầm cảm ba vòng và thuốc an thần. Sử dụng đồng thời tramadol với các loại thuốc này có thể làm tăng nguy cơ co giật. Tốc độ hấp thu của paracetamol có thể tăng lên bởi metoclopramide hoặc domperidone và giảm bởi cholestyramine.
Trong một số ít nghiên cứu về việc sử dụng thuốc chống nôn, thuốc đối kháng thụ thể 5-HT3 trước và sau phẫu thuật, ondansetron làm tăng nhu cầu sử dụng tramadol ở những bệnh nhân bị đau sau phẫu thuật.
5. Hướng dẫn cách sử dụng thuốc Poltrapa 325mg hiệu quả
5.1 Cách sử dụng thuốc Poltrapa
Uống cả viên thuốc với nước, không bẻ hoặc nhai viên thuốc. Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Trong mọi trường hợp không nên dùng thuốc lâu hơn mức cần thiết. Nếu cần sử dụng kéo dài do tính chất và mức độ nghiêm trọng của bệnh, nên tiến hành theo dõi cẩn thận, thường xuyên để đánh giá nhu cầu điều trị duy trì.
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng. Nếu có thắc mắc về cách sử dụng, bạn có thể hỏi dược sĩ để được hướng dẫn cụ thể.
5.2 Liều lượng thuốc Poltrapa 325mg
+ Đối với người lớn:
Thông thường, liều khởi đầu khuyến cáo là 2 viên Poltrapa (lần lượt là 75g tramadol và 650mg paracetamol). Có thể dùng liều bổ sung nếu cần nhưng không quá 8 viên/ngày (tương đương 300mg tramadol và 2600mg paracetamol).
Khoảng cách giữa 2 liều không được ít hơn 6 giờ. Ở bệnh nhân suy thận trung bình (creatinin trên 10ml/phút), tăng khoảng cách giữa các liều lên 12 giờ.
Liều dùng nên được điều chỉnh dựa trên cường độ đau và đáp ứng của từng bệnh nhân.
+ Đối với trẻ em:
Liều dùng Thuốc Poltrapa 325mg/37,5mg cho trẻ em:
Đối với trẻ em trên 12 tuổi: dùng liều như người lớn.
Đối với trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi. Vì vậy, không dùng thuốc cho nhóm đối tượng này.
5.3 Quá liều, quên liều và cách điều trị
Nếu dùng quá liều, ngưng dùng thuốc và đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được chăm sóc và điều trị kịp thời.
Quá liều tramadol: suy hô hấp, hôn mê, co giật, ngừng tim và tử vong.
Quá liều paracetamol: hoại tử tế bào gan, gây viêm gan cấp hoặc tối cấp; Các triệu chứng ban đầu có thể là buồn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao, vã mồ hôi.
Nếu quên một liều, bệnh nhân nên uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đó và dùng liều tiếp theo như bình thường. Tuyệt đối không được tự ý lấy thuốc của liều trước chuyển thành liều sau.
6. Cần thận trọng và cảnh báo khi sử dụng thuốc Poltrapa
6.1 Bạn nên chú ý điều gì khi sử dụng Poltrapa?
Thuốc chống chỉ định trong các trường hợp bao gồm:
- Bạn quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Tiền sử ngộ độc cấp tính với rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung tâm và thuốc phiện hoặc thuốc hướng thần.
- Bệnh nhân đang dùng MAOIs hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngừng thuốc.
- Người bị suy gan nặng, suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 10ml/phút).
- Bệnh nhân động kinh không kiểm soát được.
- Bệnh nhân suy hô hấp nặng.
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi không được vượt quá liều tối đa hàng ngày. Để tránh vô tình dùng quá liều, bệnh nhân không nên dùng quá liều khuyến cáo và không nên dùng bất kỳ loại thuốc nào có chứa paracetamol hoặc tramadol mà không hỏi ý kiến bác sĩ.
6.2 Thận trọng khi sử dụng Poltrapa cho các đối tượng
- Người phụ thuộc opioid.
- Chấn thương sọ não.
- Dễ bị động kinh.
- Rối loạn ống mật.
- Bị sốc hoặc một tình trạng ảnh hưởng đến sự tỉnh táo mà không có lý do rõ ràng.
- Có tác nhân ảnh hưởng đến trung tâm hô hấp hoặc chức năng hô hấp.
- Tăng áp lực nội sọ.
- Tránh sử dụng Poltrapa trong gây mê nhẹ cho đến khi có đầy đủ dữ liệu an toàn.
Ngoài ra, thuốc có thể gây buồn ngủ nên thận trọng khi dùng cho người phải lái xe hoặc vận hành máy móc.